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女用伟哥粉色小药丸来了


/ 2015-09-04

2006年,一家制药公司起首把它当做一种抗抑女用伟哥郁剂来测试,但事明,它并不成以或许改善情感。而按照患者的体验记实,另一种可能的功能被挖掘,即提高女性性欲。然而2010年,FDA以“药效不较着”驳回了这家公司的申请。

(原题目)

“扯平”

2015年8月17日,美国食物药品监视办理局(FDA)核准了一种叫做Addyi的药物,这种学名为氟班色林(flibanserin)的药片针对的是患有“性欲减退”(Hypoactive Sexual Desire Disorder,简称HSDD)的绝经前女性。该药虽在公共文化中有“女用伟哥”之称,但它与真正的伟哥(即Viagra,又译作万艾可)在药理感化、服用方式上都大纷歧样。

“女用伟哥”:粉色来袭

眼下,Addyi的制造商斯普莱特公司正在紧锣密鼓地派人四周培训医师及药房工作人员,但愿在本年10月17日该药正式面市前普及该药的利用方式和留意事项。这是美国初次获批能改善女性HSDD的处方药,但其可能导致的低血压、头晕、恶心等副感化,及其与酒精、其他药物结合利用而可能发生的不良反映,成为Addyi的获批备受争议的缘由。

伟哥通过改善血流用以医治勃起功能妨碍(ED),男性只需在性行为前一小时摆布服用即可达到结果。而氟班色林改变的是多巴胺、血清素等神经兴奋传导物的排泄——它的药效针对的是大脑。不只氟班色林的感化机理与伟哥悬殊,并且女性需要每日服用、持续几周才能呈现结果。

备受学者质疑的尝试数据里包罗如许的记实:服用了Addyi的女性每个月平均有4.4次“令人对劲的性体验”,服用前这个数字是2.7次。与之相对应的是,服用了抚慰剂的那组女性,每个月平均只要3.7次。市场专家认为,无论这个数字能否靠得住,Addyi都给那些巴望具有一般性欲的女性带来但愿。它成功通过审核,至多证了然一点:目前此类药品的市场需求量大,远远得不到满足。

雷同的评论也来自莱奥纳·提雅弗,这位纽约大学医学院副传授暗示,从2010年第一次被FDA到此刻,Addiy底子没有改变,它的临床试验数据没有更新,这位专家的概念也自始自终:“我死力否决它面市,这是一场的灾难。它无效又不平安,而结果和平安性是所有药品最底子的属性。”

早在Addyi第二次被FDA后,一个名为Even the Score(可译为“扯平”)的联盟组织呈现。开初,斯普莱特制药厂声称本人与“扯平”无关,后者由10个的女性集体构成,其次要使命是通过游说、和FDA核准用于HSDD的相关药物。很快,“扯平”就联手其他公关公司为Addyi筹谋了一系列激进的宣传勾当。现在,“扯平”已有包罗斯普莱特制药厂在内的26个集体插手,并接管斯普莱特制药的部门赞助。

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现在,即便Addyi已被核准,FDA的评估与研究部分仍强调,Addyi并不间接面临消费者,只能由有执照的大夫或配药师开具处方后在病院或药房售卖。并且,开药者还需加入关于该药的收集课程并通过测试。患者与处方开具者需要在采办前充实领会其功能与可能的风险,且患者服药8周后若是感应结果不较着,就该当遏制服用。

Addyi的告白简单而间接,整个场景设置有点复古的冷趣味。告白片中,一位撩人的女子镜头,她朱唇微启,描述了一段引汉子遥想的画面。但一回头,就略带地告诉观众,女性在床上遭到了轻忽。汉子若需要医治性功能妨碍,有26种药物可选,而女人却一种都没有。告白以“女人值得具有更好的,让我们扯平”为结语,而这也是“扯平”团队最无力的表述:Addyi为女性供给的不只是药,并且是一种男女平等的可能。

摄影Allen G. Breed

Addyi的问世之并不成功。

从2014年开。

《中国旧事周刊》文/罗元婕

“粉色小药丸”

虽然如斯,这粒“粉色小药丸”所惹起的惊动与争议并不亚于昔时的“蓝色小药丸”伟哥。

之后,来自美国北卡罗来纳州的斯普莱特(Sprout)制药公司买下了该药的专利。2013年,FDA再次了Addyi的上市申请,因其副感化太大并且与避孕药、医治宫颈传染的药物以及酒精等多种物质可能彼此或发生不良反映。

“数据糟得乌烟瘴气,”美国妇女健康网施行辛迪·皮尔森痛批道,“这种药在测试中的表示很差,药效不较着,副感化很强。我们是女性健康的果断者,可是我们一点都不单愿这种药面市。”皮尔森对FDA核准Addyi上市十分失望,她认为对这一决定起感化的,是巧言如簧与大规模有技巧的市场宣传勾当,而不是严谨的科学。

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